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长效干扰素1992年美国FDA批准INTRON A®(普通干扰素)治疗慢性乙型肝炎, 到2000年,干扰素的应用历史已有10余年,在治疗慢性乙型肝炎上积累了丰富的临床经验。 但普通干扰素alpha有一个缺点,就是分子小, 注射后大部分经过肾脏“漏”出体外,注射后4小时就排出一半, 12小时后体内的干扰素就基本完全排出体外了。为了维持疗效,不得不每周三次注射或隔日注射一次, 不仅不方便,而且抑制病毒也不持久。怎样克服这个缺点呢? 科学家们发现一种叫做聚乙二醇的物质可以使干扰素的分子变大,防止干扰素从肾脏漏出。 研究表明,聚乙二醇的分子量越大,半衰期越长,给药次数越少,但其抗病毒活性也越来越低。 选择聚乙二醇分子量大小时既要延长半衰期,使其能一周给药一次,又要最大程度地保留抗病毒活性。 |

2007年3月,由先灵葆雅制药公司生产的长效干扰素——佩乐能®(聚乙二醇干扰素 alpha-2b)经中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,正式用于治疗慢性乙型肝炎。慢性乙肝是中国高发传染病之一,对公众卫生健康造成严重威胁。佩乐能®按病人体重给药,每周只需注射一次,为中国的乙肝患者带来了高效治疗的新选择。
佩乐能是12KD聚乙二醇干扰素alpha-2b 最优化分子设计:延长半衰期的同时,最大程度地保留抗病毒活性 半衰期40小时 28%甘乐能活性 一周一次,给药方便。
佩乐能®:按体重个体化给药治疗慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎 ·到目前为止,重要的干扰素或聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎的临床试验都证明,如果单一固定剂量,体重是影响疗效的重要因素。只有按体重个体化给药才能消除体重的影响 ·按体重个体化给药,佩乐能®1.5μg/kg,一周一次,加利巴韦林>10.6mg/kg/天,治疗慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎的总持续病毒学应答率达61% ·按体重个体化给药,并坚持联合治疗原则,总持续病毒学应答率达72% ·佩乐能®按体重个体化给药使所有病人都获得相同的应答率 ·佩乐能®按体重个体化给药使所有病人的不良反应发生率相同,避免了单一剂量时体重小的病人,血液不良反应发生率高的缺点。
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