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长效干扰素

1992年美国FDA批准INTRON A®(普通干扰素)治疗慢性乙型肝炎, 到2000年,干扰素的应用历史已有10余年,在治疗慢性乙型肝炎上积累了丰富的临床经验。 但普通干扰素alpha有一个缺点,就是分子小, 注射后大部分经过肾脏“漏”出体外,注射后4小时就排出一半, 12小时后体内的干扰素就基本完全排出体外了。为了维持疗效,不得不每周三次注射或隔日注射一次, 不仅不方便,而且抑制病毒也不持久。怎样克服这个缺点呢? 科学家们发现一种叫做聚乙二醇的物质可以使干扰素的分子变大,防止干扰素从肾脏漏出。 研究表明,聚乙二醇的分子量越大,半衰期越长,给药次数越少,但其抗病毒活性也越来越低。 选择聚乙二醇分子量大小时既要延长半衰期,使其能一周给药一次,又要最大程度地保留抗病毒活性。

佩乐能®(通用名聚乙二醇干扰素alpha-2b)是一种长效干扰素,它由著名的制药企业美国先灵葆雅公司生产,在全球长效干扰素中处方量排名第一。 佩乐能®是2000年及2001年第一个通过欧盟和美国FDA批准的长效干扰素。2004年5月在中国获得批准用于治疗慢性丙型肝炎;2006年,在全球多个国家获批乙肝适应症;2007年3月在中国获批慢性乙型肝适应症。 佩乐能®是最优化设计的长效干扰素 佩乐能®是唯一按体重给药的长效干扰素 对于一种没有不良反应或不良反应很轻,再大的用量也不至于影响到病人的生命的药物,临床上可以不用考虑太多给药的方式。比如,我们经常吃维生素C或维生素E等,因为你吃一片和吃十片都不会出现严重不良反应。但是,对于有可能引起严重不良反应的药物,如何控制用药量就非常重要。干扰素alpha常见不良反应之一就是骨髓抑制,表现为注射干扰素一段时间后,白细胞或血小板下降,骨髓抑制严重的病人将不得不减少剂量或停药,从而影响疗效。因此,对干扰素的应用也应该按照病人的耐受性给药。 佩乐能®问世后,先灵葆雅公司为了克服普通干扰素固定剂量的以上缺点,新的长效干扰素按照病人的体重给药,小体重的病人给小剂量,大体重的病人给大剂量,实现了不良反应最小化,疗效最大化。 为什么说佩乐能®的安全性好? 研究表明当干扰素单一固定剂量给药,骨髓抑制的发生率随体重的增加而减少,体重大的不良反应少,体重小的不良反应大。佩乐能®按体重个体化给药,使不同体重的病人不良反应发生率相同,避免了单一固定剂量给药时,体重小的病人骨髓抑制发生率高的缺点。另外,由于佩乐能®的优化设计的聚乙二醇分子量(12KD),保留了30%的肾脏清除率,停药后从体内清除迅速,当发生明显骨髓抑制时,调整剂量方便及时。
佩乐能专题

2007年3月,由先灵葆雅制药公司生产的长效干扰素——佩乐能®(聚乙二醇干扰素 alpha-2b)经中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,正式用于治疗慢性乙型肝炎。慢性乙肝是中国高发传染病之一,对公众卫生健康造成严重威胁。佩乐能®按病人体重给药,每周只需注射一次,为中国的乙肝患者带来了高效治疗的新选择。

佩乐能®:按体重个体化给药治疗慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎 ·到目前为止,重要的干扰素或聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎的临床试验都证明,如果单一固定剂量,体重是影响疗效的重要因素。只有按体重个体化给药才能消除体重的影响 ·按体重个体化给药,佩乐能®1.5μg/kg,一周一次,加利巴韦林>10.6mg/kg/天,治疗慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎的总持续病毒学应答率达61% ·按体重个体化给药,并坚持联合治疗原则,总持续病毒学应答率达72% ·佩乐能®按体重个体化给药使所有病人都获得相同的应答率 ·佩乐能®按体重个体化给药使所有病人的不良反应发生率相同,避免了单一剂量时体重小的病人,血液不良反应发生率高的缺点。

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