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斯巴特康
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来源：新特药房药讯 发布时间：2005-9-29 10:37:00 |
【通用名】 苦参碱（斯巴特康）注射液
商品名： 苦参碱（斯巴特康）注射液
类别： 化学试剂 / 化学试剂 / 非成品药
【剂型】 注射液
简介：
【概括】苦参碱系从豆科槐属植物苦豆子的成熟种子或花期地上部分中提取的一种生物碱，其纯度不低于99％，经科学方法制成静脉滴注用的苦参碱注射液。
本品由上海市长宁区中心医院药物研究室从1978年开始研究，于1987年又与上海市传染病医院合作，并经历了多年广泛的临床对照研究及专家评议鉴定，结果表明：本品能清热利湿。利尿退黄、解毒、改善病毒性肝炎症状与体征，具有退黄、降酶和抗肝纤维化等作用，并可抑制乙肝病毒的复制。
【功能】
主要应用于急性、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎、病毒性黄疸型肝炎，还可用于肝硬化及其它肝胆疾病的治疗，推荐应用于肿瘤放化疗治疗。
【药理毒理】
多年深入的基础研究证明，苦参碱注射液的药效药理作用为良好的临床疗效提供了克足的实验依据（附参考资料[1]—[8]），其主要药理作用如下：
A保肝、护肝作用：苦参碱可减少肝细胞损伤，并促进其再生，改善
肝脏微循环，以利胆红素的摄取、结合与排泄，从而达到抗炎、保
肝扩肝以及退黄降酶的功效，最终使肝病理组织学得到明显改善。
B抗病毒：苦参碱对HBV－DNA的复制有明显的抑制作用，使肝炎
患者HBeAg转阴率达51%，抗HBc--lgM转阴率达50%。
C抗肿纤维化：主要通过保护肝细胞膜，抑制纤维化因子的释放，调
控贮脂细胞（HSC）的功能等多个环节发挥抗肝纤维化的作用；
D双向调控免疫，有效改善病理性组织；
E抗肿瘤作用：主要通过抑制细胞膜上Na,k－ATP酶并激活腺苷酸环
化酶，进而抑制肿瘤细胞生长作用；同时，苦参碱还可抑制肿瘤细
胞与内皮细胞的粘附，从而减少肿瘤的转移等
F毒理试验证实苦参碱对动物呼吸系统及心血管系统无明显影响，急
性毒性LD50为64.4mg/kg。长期毒性试验未发现有毒理意义的病理
损伤，致突变试验均为阴性，表明本品没有明显毒性，
苫参碱注射液安全有效，无毒副作用，能较好地改善肝病患者的症
状与体征，改善肝功能，对重型肝炎的治疗亦有较好疗效，抢救成功率
较高。而目、本品对乙型肝炎病毒复制食一定抑制作用，HBeAg转阴率
达51%，提示它是一种治疗慢性肝炎较有希望的新药。
【性状】
本品为无色的澄明液体，在常温遮光条件下稳定；若长期自然光照或加热，则颜色逐渐呈浅黄色。
【用法与用量】
成人用量，本品150mg（15ml）加人10％葡萄糖注射液250－500ml中，缓慢静脉滴注，每日一次；一般疗程l－3个月。
【不良反应】
本品常规用法用量不会产生不良反应，但滴速大快会有头晕、恶心、心慌等不良反应。
【注意事项及禁忌症】
本品不直直接静脉推注，应用葡萄糖稀释后静脉滴注，滴速每分钟不超过60滴为宜；且妊娠妇女禁用。
【规格】50mg：5ml
【贮存与包装】遮光、阴凉处贮存；本品为无色安瓿分装，每支5ml，每盒5支，每箱100盒。
【有效期】暂定二年。
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