康体多(复方甘草酸铵注射液/Kang Ti Duo)

【药品名称】
产品名称：复方甘草酸铵注射液
英文名称：Compound Ammonium Glycyrrhizinate Injection
商品名：康体多

【功效】
解毒药，有抗炎、抗过敏作用，用于病毒性肝炎及的辅助治疗

【处方】
甘草酸铵　2g甘氨酸，20gL-半胱氨酸盐酸盐，1.5g无水亚硫酸钠，2g0.85％氯化钠溶液适量至1000ml

【性状】
本品为无色澄明液体。

【鉴别】
(1)取本品2支，强力振摇，即产生持久性的泡沫。取本品2ml,滴加稀盐酸2～4滴，放置片刻即产生白色沉淀，加氨试液适量，沉淀即溶解。
(2)取本品2ml，加茚三酮数粒，溶液显蓝紫色。
(3)取本品4ml，加氢氧化钠试液2ml，滴加亚硝基铁氰化钠试液，溶液即显紫色。

【检查】
pH值　应为6.0～7.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ　Ｈ)。其他　应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ　Ｂ)。

【含量测定】
甘草酸铵　
对照品溶液的制备　　精密称取甘草酸铵对照品适量，以水溶解并稀释成每1ml中约含40ug的溶液。
供试品溶液的制备　　精密量取本品5ml，于250ml量瓶中，用水稀释至刻度。
测定法　　取对照品溶液与供试品溶液,照紫外分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ　Ａ)测定吸收度。计算，即得。L-半胱氨酸盐酸盐及甘氨酸　精密量取本品40ml，精密加入1mol/L盐酸溶液2ml,摇匀，放置片刻，经干燥滤纸滤过，弃去初滤液，收集续滤液，供测定甘氨酸及L-半胱氨酸盐酸盐。　(1)L-半胱氨酸盐酸盐　精密量取上述滤液15ml，加稀盐酸2ml，煮沸6分钟,迅速冷却，加水15ml，以氯化溴滴定液(0.05mol/L)滴定，近终点时，加甲基红指示液1滴，继续滴定至红色消失每1ml的氯化溴滴液(0.05mol/L)相当于1.314mg的C3H7NO2S·HCl。(2)甘氨酸　精密量取上述滤液5ml，加甲基红指示液1滴,以0.1mol/L氢氧化钠溶液中和至黄色，加中性甲醛(对酚酞呈中性)7ml，放置10分钟，以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，近终点时，加酚酞指示液1ml，继续滴定至橘红色，每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2。

【作用与用途】
解毒药，有抗炎、抗过敏作用，用于病毒性肝炎及的辅助治疗。

【用法与用量】　
肌内注射　一次2～4ml　一日1～2次。

【注意】
长期用药可致低钾血症。

【成分含量】
含甘草酸铵4mg，甘氨酸40mg，L-半胱氨酸盐酸盐2mg。

【贮藏】　
遮光、密闭保存。
附：氯化溴滴定液(0.05mol/L)的配制与标定配制;精密称取105℃干燥4小时的溴酸钾1.3918g和经105℃干燥4小时的溴化钾1.9835g混合，加水200～250ml，盐酸100ml，振摇使溶解,溶液呈黄色,以水稀释至1000ml，即得。
标定　精密称取本液15ml，加5％碘化钾液20ml，立即密塞，放置3分钟，以硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色消失注：曾用名为强力解毒敏注射液。

【规格】
2ml

【批准文号】
国药准字H61021948

【生产企业】
西安迪赛生物药业有限责任公司