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和信(胸腺五肽注射液(预充式)/He Xin)

来源：新特药房药讯作者：百济发布时间：2007-4-19 10:41:00

百济药房药师为您介绍和信(胸腺五肽注射液(预充式)/He Xin)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等。药师提醒您：为了您的健康，请合理用药。【咨询药师】

【药品名称】:和信
【通用名】:胸腺五肽注射液(预充式)
【和信生产企业】:海南中和药业股份有限公司
【和信规格】:1ml：1mg
【和信单位】:支
【和信价格】:元

和信说明书

【和信药品说明书目录】

药品名称
成份
性状
药理毒理
药代动力学
适应症
用法和用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
价格

【药品名称】
胸腺五肽注射液

【成份】
本品主要成分为：胸腺五肽。

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CD8+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促进有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。本品可增强巨噬细胞吞噬功能及增强红细胞免疫功能，提高自然杀伤细胞活性和白介素-2的产生水平与受体表达水平，增强外周血单核细胞γ-干扰素的产生，增强血清中超氧化物歧化酶活性。急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg；分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。长期毒性试验：在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，最高剂量达80mg/kg/天、未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。

【药代动力学】
本品在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸，半衰期约为30s，腹腔存留时间比血浆长，可达3.5～7分钟，人唾液中10分钟后能保留25％不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后很快作用于靶细胞，通过胞内第二信使（CAMP）引起一系列级联反应，使体内效应能维持至数周，故能保证它在治疗中药效的维持。

【适应症】
1. 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
2. 各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
3. 某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
4. 各种细胞免疫功能低下的疾病（严重免疫缺陷、HIV患者、极度免疫低下或先天性胸腺功能不全或无胸腺等）。
5. 肿瘤的辅助治疗。
6. 外科手术及严重感染手术的患者。

【用法和用量】
肌肉注射，一次1mg，一日1～2次或者一次10mg，一周1～2次，15～30日为一个疗程，或遵医嘱；也可溶于250ml 0.9％氯化钠注射液慢速单独滴注。

【不良反应】
少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感，但不影响继续用药。

【禁忌】
对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【注意事项】
1. 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2. 慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
3. 18岁以下患者慎用。
4. 不与其它药物混合注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】
18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。

【老年患者用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
1. 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。但不应与其它任何药物混合注射。
2. 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。

【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。

【有效期】
二年

【批准文号】
国药准字H10970238

【生产企业】
海南中和药业股份有限公司

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