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和信(胸腺五肽注射液(预充式))

来源：新特药房药讯作者：百济发布时间：2007-7-5 9:17:00

百济药房药师为您介绍和信(胸腺五肽注射液(预充式))的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等。药师提醒您：为了您的健康，请合理用药。【咨询药师】【我要报错】

【和信药品说明书目录】

药品名称
成份
性状
药理毒理
药代动力学
适应症
用法和用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
价格

【药品名称】
通用名：胸腺五肽注射液
商品名：和信
英文名：Thymopentin for Injection
汉语拼音：Xiongxiantai Zhusheye

【成份】
本品主要成分为：胸腺五肽。

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CD8+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促进有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。本品可增强巨噬细胞吞噬功能及增强红细胞免疫功能，提高自然杀伤细胞活性和白介素-2的产生水平与受体表达水平，增强外周血单核细胞γ-干扰素的产生，增强血清中超氧化物歧化酶活性。急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg；分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。长期毒性试验：在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，最高剂量达80mg/kg/天、未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。

【药代动力学】
本品在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸，半衰期约为30s，腹腔存留时间比血浆长，可达3.5～7分钟，人唾液中10分钟后能保留25％不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后很快作用于靶细胞，通过胞内第二信使（CAMP）引起一系列级联反应，使体内效应能维持至数周，故能保证它在治疗中药效的维持。

【适应症】
（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。
（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。
（5）肿瘤的辅助治疗。

【用法和用量】
肌内注射或皮下注射，或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。参考源来自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。使用本品请遵医嘱。

【不良反应】
（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌】
对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【注意事项】
1. 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2. 慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
3. 18岁以下患者慎用。
4. 不与其它药物混合注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】
18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。

【老年患者用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
1. 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。但不应与其它任何药物混合注射。
2. 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。

【贮藏】
密闭，在凉暗处（不超过20℃）保存。

【有效期】
暂定2年

【批准文号】
国药准字H20052529

【生产企业】
企业名称：海南中和药业股份有限公司

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