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替波定(注射用胸腺五肽/胸腺五肽)

来源：新特药房药讯作者：百济发布时间：2005-3-11 13:54:00

百济药房药师为您介绍替波定(注射用胸腺五肽/胸腺五肽)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等。药师提醒您：为了您的健康，请合理用药。【咨询药师】

【药品名称】:替波定
【通用名】:注射用胸腺五肽
【替波定生产企业】:成都地奥九泓制药厂
【替波定规格】:1mg
【替波定单位】:瓶
【替波定价格】:27.1元

替波定说明书

【替波定药品说明书目录】

药品名称
性状
药理毒理
药代动力学
适应症
用法与用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
规格
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
价格

【药品名称】
通用名：注射用胸腺五肽
商品名：替波定
英文名：Thymopentin for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Wu Tai
主要成份：每瓶含注射用胸腺五肽1mg，甘露醇19mg。
其化学名为：N-[N-[N-（Nα-L-精氨酸-L-赖氨酰）-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。
其结构式为：
分子式：C30H49N9O9
分子量： 679.8

【性状】
本品为白色疏松的块状物。

【药理毒理】
本品为细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。
急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg；分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。
长期毒性试验：在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，最高剂量达80mg/kg/天，未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。

【药代动力学】
药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。

【适应症】
恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

【用法与用量】
肌内注射，每次1mg（1瓶），每日1次， 28天一疗程。用前加生理盐水1ml溶解，与放疗、化疗同时使用。

【不良反应】
少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。但不影响继续用药。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

【注意事项】
不应与其它药物混合注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于本品是否通过乳汁排泄，是否影响人妊娠、分娩及幼儿成长，均尚未定论。故对于此部分患者应谨慎使用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年患者用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
可与多种常用药物同时使用，而无干扰。但不应与其它任何药物混合注射。

【药物过量】
尚不明确。

【规格】
1mg/瓶

【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。

【包装】
西林瓶。1mg/瓶。

【有效期】
暂定两年

【批准文号】
国药准字H20020532

【生产企业】
成都地奥九泓制药厂

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