替波定(注射用胸腺五肽/胸腺五肽)

【药品名称】
通用名：注射用胸腺五肽
商品名：替波定
英文名：Thymopentin for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Wu Tai

【成份】
主要成份：每瓶含注射用胸腺五肽1mg，甘露醇19mg。
其化学名为：N-[N-[N-（Nα-L-精氨酸-L-赖氨酰）-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。
其结构式为：
分子式：C30H49N9O9
分子量： 679.8

【性状】
本品为白色疏松的块状物。

【药理毒理】
本品为细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。
急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg；分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。
长期毒性试验：在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，最高剂量达80mg/kg/天，未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。

【药代动力学】
药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。

【适应症】
恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

【用法用量】
肌内注射，每次1mg（1瓶），每日1次， 28天一疗程。用前加生理盐水1ml溶解，与放疗、化疗同时使用。

【不良反应】
少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。但不影响继续用药。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

【注意事项】
不应与其它药物混合注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于本品是否通过乳汁排泄，是否影响人妊娠、分娩及幼儿成长，均尚未定论。故对于此部分患者应谨慎使用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年患者用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
可与多种常用药物同时使用，而无干扰。但不应与其它任何药物混合注射。

【药物过量】
尚不明确。

【规格】
1mg/瓶

【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。

【包装】
西林瓶。1mg/瓶。

【有效期】
暂定两年

【批准文号】
国药准字H20020532

【生产企业】
成都地奥九泓制药厂