阿甘定（阿德福韦酯片）临床资料----百济新特药房肝病专科

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阿甘定（阿德福韦酯片）临床资料

来源：cosunter.com 作者：新特药房发布时间：2007-12-7 12:06:00

阿甘定对HBeAg阳性患者疗效显著^[1]

阿甘定经国家食品药品监督管理局批准，在五个国家级肝病临床研究基地进行随机、双盲（前12周）、对照治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的多中心临床试验。临床结果显示：抑制HBV效果显著，安全性与有效性与国外同类批准上市使用药物相似。（发表于《中华传染病杂志》07年05期）

试验组：（48周阿甘定）

安慰剂对照组：（12周安慰剂+36周阿甘定）

*HBV DNA 阴转率定义为血清HBV DNA<1╳10⁴拷贝/mL

*血清转换定义为HBeAg消失伴有HBeAb出现

阿甘定阿德福韦酯有效治疗HBeAg阴性患者^[2]

*组织学改善定义为Knodell炎症坏死评分降低≥2分，同时不伴纤维化评分的恶化

**lshak纤维化评分改善定义为基线相比降低≥1分

阿甘定阿德福韦酯对拉米夫定耐药患者更显独特优势^[3]

阿甘定极低的耐药性和出色的安全性

阿德福韦酯耐药性和相关病毒变异罕见^[4、5] 阿甘定安全性和耐受性良好^[1^]

参考文献

[1] 韦嘉，张立伐，尚佳等.阿德福韦酯片治疗乙型肝炎病毒e抗原阳性的慢性乙型肝炎临床观察.中华传染病杂志，2007，25（5）：289-293

[2] Hadziyannis SJ, Tassopoulos NC, Heathcote EJ, et al. Adefovir dipivoxil for the treatment of hepatitis B e antigen-negative chronic hepatitis B. N Engl J Med, 2003, 348:800-807

[3] Peters MG, Hann HW, Martin P, et al. Adefovir dipivoxil alone or in combination with lamivudine in patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B. Gastroenterology, 2004, 126:91-101

[4] Qi X,Snow A,Thibault V,et al.Long-term incidence of Adefovir Dipivoxil (ADV) resistance in chronic hepatitis B (CHB) patients after 144 weeks of therapy.J Hepatol 2004,40(S1):20,abs 57

[5] Lai CL, Dienstag J, Schiff E, et al. Prevalence and clinical correlates of YMDD variants during lamivudine therapy for patients with chronic hepatitis B. Clin Infect Dis, 2003,36:687-696

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