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阿德福韦酯适用于哪些患者，它的疗效如何?
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来源：新特药房药讯 作者：新特药房 发布时间：2008-4-2 9:54:00 |
我国食品药品监督管理局(SFDA)批准阿德福韦酯用于治疗成人慢性乙型肝炎，适合：(1)HBeAg阳性慢性乙型肝炎；(2)HBeAg阴性慢性乙型肝炎；(3)拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎，以及失代偿性肝硬化、肝移植前后拉米夫定耐药感染和合并艾滋病病毒感染拉米夫定耐药的患者。
阿德福韦酯口服后为肠粘膜细胞所吸收并缓慢释放入血，在血液或组织器官中迅速被酯酶水解为阿德福韦，然后在细胞内双磷酸化后形成具有活性的双磷酸阿德福韦，而具抗病毒作用。通过终止HBV DNA链的合成及抑制HBV DNA聚合酶而有效抑制乙肝病毒(HBV)复制。
HBeAg阳性慢性乙肝患者经阿德福韦酯治疗后能明显抑制HBV DNA复制，提高HBeAg转阴率和血清转换率，并且ALT复常率也明显提高。国内阿德福韦酯随机双盲、多中心临床试验表明，阿德福韦酯10mg/日治疗HBeAg阳性慢性乙肝病人12周、48周、96周时，HBV DNA下降值分别为2.79log、3.61log 、3.77log，HBV DNA(PCR)转阴率为6.3％、44.6％、40.7％，HBeAg转阴率为13％、15.7％、32.1％，HBeAg血清转换率为12.3％、9.4％、16％，ALT复常率为32.1％、63.4％、60.5％。
全球多中心、双盲、安慰剂对照试验显示，阿德福韦酯(贺维力)10mg/日治疗HBeAg阴性慢性乙肝患者48周、96周、144周、192周，血清HBV DNA(PCR)转阴率分别为51％、71％、79％、85％，ALT复常率分别为72％、73％、69％、81％，并且患者在48周、96周肝组织学病变改善率分别为64％、79％。研究结果表明，阿德福韦酯治疗HBeAg慢性乙肝患者有明显疗效，可使血清HBV DNA载量明显下降、ALT复常及肝组织学病变改善，随疗程延长而疗效增高。
全球Ⅲ期临床研究试验发现，阿德福韦酯（贺维力）10mg/日治疗慢性乙肝5年可以明显改善肝纤维化程度。患者在经过1年的治疗后肝脏坏死性炎症即有好转，超过80％的患者在治疗4～5年后出现明显改善，肝活检出现桥状纤维化或肝硬化的患者中Ishak纤维化指数也明显下降。从而证明了阿德福韦酯持续抑制HBV可以改善肝纤维化的作用。
乙肝肝硬化患者只要有病毒复制就应进行抗病毒治疗，但干扰素制剂具有免疫调节作用、有引起肝脏失代偿的危险；肝硬化患者长期治疗须避免首选耐药率高的核苷类抗病毒药。阿德福韦酯对HBV复制具有较强的抑制能力，并且诱导耐药病毒基因变异的可能性较小，因此更适合肝硬化患者的长期治疗。有国外数据提示，在乙肝肝硬化治疗中，无论患者处于什么疾病阶段，应用阿德福韦酯可能最具成本效益优势。
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