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最新研究:恩替卡韦比阿德福韦具有更好抗病毒效果

来源：新特药房药讯作者：新特药房发布时间：2008-5-12 9:32:00

抗病毒初治e抗原阳性的成年慢性乙肝患者96周抗病毒治疗临床试验结果表明

博路定®（恩替卡韦片）比阿德福韦具有更快更强的抑制病毒能力

（意大利米兰，2008年4月26日）—— 百时美施贵宝公司公布的E.A.R.L.Y.研究（ETV-079）的最新临床实验数据表明，抗病毒初治的成人慢性乙肝患者在使用博路定^®（恩替卡韦片）96周后，比阿德福韦更能持久强效地降低患者体内的病毒载量——该研究结果与前期所公布的12周（主要研究终点）研究结论是一致的。降低病毒载量至不可测水平是判断抗病毒药物疗效的一项重要指标，也是慢性乙肝治疗的一个重要目标。这是百时美施贵宝公司在意大利米兰召开的欧洲肝病研究协会（EASL）第四十三届年会上所公布的研究结果。

该E.A.R.L.Y.研究是一项针对69名抗病毒初治的e抗原（HBeAg）阳性的慢性乙肝患者开展的开放标签、随机分组的病毒动力学研究，比较博路定®与对照药物阿德福韦的抗病毒能力差异。所有参与研究的患者在研究基线时病毒载量均处于较高水平[1]。完成96周研究的49名患者中，有79%（患者人数比例=23/29）的博路定®治疗患者和50%（患者人数比例=10/20）的阿德福韦治疗患者的病毒载量降低到了不可测水平[2]。经96周研究后，博路定®治疗的患者体内病毒载量与基线值相比较，平均降低了7.82 log₁₀拷贝/毫升，而经阿德福韦治疗的患者其病毒载量则比基准值降低了5.96 log₁₀拷贝/毫升。

“在这项研究分析中，博路定®在使用两年之后仍然保持了显著的抗病毒能力，”中国香港Alice Ho Miu Ling Nethersole医院的Nancy Leung博士说，“这为医疗工作者为抗病毒初治的慢性乙肝患者选择长期有效的初始治疗方案、持久降低病毒载量，提供了重要的信息。

在96周的研究中，不同治疗组中的用药安全性具有可比性。3%的接受博路定®（恩替卡韦）治疗的患者（患者人数=1）和12%的接受阿德福韦治疗的患者（患者人数=5）出现了严重不良事件。均未出现死亡病例。两组治疗组中均有不低于10%的患者出现了最为普遍的不良事件，如头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、感冒、发热、尿道感染、咳嗽、背痛和腹泻。

[1] 在研究纳入时经筛选要求患者的病毒载量不低于10⁸拷贝/毫升。

[2] 在本研究中，病毒载量达到不可测水平定义为经聚合酶链反应（PCR）检测乙肝病毒（HBV）脱氧核糖核酸（DNA）的数量少于300拷贝/毫升。

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