|
1996年 |
美国百时美施贵宝公司的病毒学家Rich Colonno发明了博路定 |
|
1999年11月 |
中国：向国家食品和药品监督管理局(SFDA)受理办递交一类新药申请资料 |
|
2000年7月－2001年1月 |
中国：在北京协和医院进行健康受试者的I期临床试验 |
|
2001年－2004年 |
中国：博路定II期和III期临床试验 |
|
2004年底 |
百时美施贵宝公司向美国食品和药品监督管理局(FDA)和欧洲药品评估局(EMEA)同时递交新药申请，并获得FDA优先审批权 |
|
2005年3月11日 |
美国食品和药品管理局(FDA)专家评审委员会一致推荐批准博路定的上市申请 |
|
2005年3月28日 |
FDA正式批准博路定用于治疗慢性乙型肝炎，博路定在美国正式上市，商品名：Baraclude |
|
2005年12月15日 |
SFDA正式批准博路定用于治疗慢性乙型肝炎，商品名：博路定 |
|
2006年2月25日 |
恩替卡韦在中国正式上市，商品名为：博路定。 |
|
截至日前 |
博路定已在包括美国、中国、欧盟、日本、中国香港等近百个国家和地区上市，惠及全球一半以上的乙肝患者。 |
