许春海1 孟冬梅2
（1.解放军第二一一医院哈尔滨；2.黑龙江省农场总局总医院哈尔滨）
1 临床资料
1．1 病例选择 57例患者均为门诊或住院的慢性乙型肝炎肝硬化患者，男52例，女5例，年龄47．9±11．5岁(24—66岁)。临床诊断为慢性乙型肝炎伴早期肝硬化。ALT、LN、HA、PCIII均异常，AFP升高11例。HBsAg(+)、HBeAg或HBeAb(+)、HBcAb(+)。B超提示慢性肝病或肝硬化。5例经肝穿刺活检证实。所有病例均符合2000年西安会议修订的病毒性肝炎防治方案的诊断标准⋯ 。治疗期间不应用其他有明显降酶作用的保肝药物和其他抗肝纤维化药物。
1．2 治疗方法 安络化纤丸组：32例患者接受安络化纤丸治疗，剂量6 g／次，3／d，口服；对照组：25例患者口服一般护肝药、利尿药等。2组疗程均为3个月。
1．3 主要观察血清肝纤维化指标(HA、LN、PCIII和Ⅳ一C)；肝脾影像学和药物的不良反应。计量资料应用t检验，记数资料使用四格表 检验。
1．4 结果
1．4．1 症状体征 治疗前后患者乏力、纳差、肝区痛及目黄均有明显改善。治疗组22例脾肿大患者治疗后脾脏有不同程度缩小，其中有1 1例脾肿大消失；而对照组脾肿大无消失，较前缩小的有12例，2组之间有明显差异。其余各项2组之间无明显差异。治疗前后乙型肝炎病毒学标志无显著性变化。
1．4．2 治疗前后肝纤维4项的变化、肝功能变化见表1。2组无论在ALT和TB的复常率，还是在血清ALB和A／G的升高方面均无显著性差异(P>0．05)，见表1。
表1 治疗前后血清肝纤维化指标变化（略）
注：治疗前后比较， 1P<0．05， 2P<0．0l。
2 讨论
安络化纤丸作为治疗肝纤维化的中成药，主要成分为：地黄、三七、水蛭、牛黄、僵蚕等。主要功效为健脾养肝、凉血活血、软坚散结。其作用机制是：疏通肝血流、清除肝内淤积、促使肝纤维降解、吸收。经临床使用，认为安全、有效。可作为抗肝纤维化药物的一种选择。
安络化纤丸中的生地、丹皮、内金、郁金及三七等经现代药理学研究表明，都有不同程度的调节免疫，清除改善肝组织微循环的作用。本临床研究表明：该药对HA、1V—C的作用较显著；对PcⅢ 的异常亦有一定作用，但与对照组比较无显著性差异；对LN治疗作用尚不明显。
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