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干扰素联合丹参、猪苓多糖治疗慢性乙型肝炎长期疗效观察
金生源，徐叶舟，陈尚军
近年来由于生物制剂的不断开发和应用，临床医学界对慢性乙型肝炎的治疗已取得了长足的进步，但仍存在疗效不尽人意，治疗后复发率高等问题。因此对慢性乙型肝炎综合治疗方案的设计及长期疗效的随访和观察，仍然是临床医学界的重要课题之一。我们自1997年起应用干扰素联合丹参、猪苓多糖的方法治疗“大三阳” 即HBsAg阳性、HBeAg阳性、Anti-HBc阳性及HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎100余例，疗效满意。现对疗程6个月以上，随访资料完整的35例进行总结，报告如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择 35例慢性乙型肝炎均为我院1997年以来门诊及住院收治的患者，男24例，女11例；年龄15～55岁；病程6～120个月，平均（28.0±10.8）个月； ALT 80～900IU/L，SB平均 （17.2±6.5）μmol/L。临床诊断符合 2000年9月（西安）第十次全国病毒性肝炎与肝病学术会议新修订的慢性乙型肝炎的诊断标准(1)，5例作肝穿活检，病理与临床诊断基本一致。我们把既往收治单用干扰素的40例“大三阳”慢性乙型肝炎患者作为对照组，两组的一般资料及临床分型均有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组用复方丹参注射液(30ml+10%GS500ml)静滴4周，猪苓多糖注射液4ml每日1次、IFN-α5MIU隔日1次肌肉注射，共6个月；对照组单用IFN-α5 MIU肌肉注射，隔日1次共 6个月；两组基础治疗基本相同。随访期间不用任何抗病毒及免疫制剂，部分病人用肝泰乐、肌苷或维生素等安慰治疗。
1.3 观察指标 住院病人每周检查血常规及肝功能，每月检查HBVM、HBV-DNA；门诊及出院病人嘱每2周检查一次血常规，每月检查一次肝功能，每3月检查一次HBVM、HBV-DNA及肝胆B超。
1.4 疗效判定标准 （1）近期疗效。显效：血清HBeAg和HBV- DNA均转阴，ALT恢复正常；有效：血清HBeAg或HBV-DNA一项转阴，ALT基本正常；无效：血清HBsAg、HBeAg、HBV-DNA均未阴转，ALT无下降或升高。（2）远期疗效。持续应答：血清 HBeAg和HBV-DNA均持续阴性，ALT正常；复发：血清HBeAg和HBV-DNA均复阳或一项复阳，ALT不正常。
1.5 统计学处理 采用х2检验
2.1 两组治疗结束时的疗效比较见表1。结果显示两组显效率及总有效率均有显著性差异（P<0.05）；
表1 治疗结束时总疗效比较
2.2 两组治疗结束时的血清HBsAg、HBeAg和HBV-DNA阴转率比较见表2。结果显示，两组在治疗结束时比较HBeAg和HBV-DNA阴转率均显著优于对照组（P<0.05），但HBsAg阴转率无显著性差异（P>0.05）。
表2 治疗结束时血清HBsAg、HBeAg和HBV-DNA阴转率比较
2.3 两组随访3年后持续应答率、复发率比较见表3。结果显示，治疗组3年后的持续应答率仍显著高于对照组，而复发率则明显低于对照组（P<0.05）。
表3 随访 3年后持续应答率、复发率比较
3 讨 论
慢性乙型肝炎因为发病机制复杂，目前临床上仍存在治疗后复发率高、控制率低等问题。近年来国内外大多学者主张联合治疗，目的是控制病情，减少复发，部分阻断肝纤维化及恶变。新近有人主张抗病毒与抗病毒联合(2.3)，有人主张抗病毒与免疫调节剂联合(4.5.6.7)，也有人主张抗病毒与免疫调节剂及抗肝纤维化药物联合(8)，以上各种治疗方法，临床疗效报道不一，且大多缺乏长期疗效的随访和观察。考虑到慢性乙型肝炎患者不仅存在HBV的持续或反复复制，而且大多有HA、LN、PCⅢ等纤维产物的沉积，同时还存在免疫功能的紊乱，因此我们认为对慢性乙型肝炎的治疗以后者方案较为合理。我们在选用国内外公认的抗病毒药α干扰素的基础上联合了具有确切抗肝纤维化作用的中药丹参注射液及具有免疫调节作用的猪苓多糖注射液。结果显示，联合治疗组治疗结束时其显效率、总有效率、HBeAg和HBV-DNA阴转率均显著优于单纯干扰素组（P<0.05），随访3年后两组的持续应答率及复发率也存在显著性差异（P<0.05）。中药丹参能养血活血，有抗肝损伤、增加肝脏血流量、改善微循环、防止和减轻肝纤维化的作用(9)，猪苓多糖是由中药猪苓中提取的多糖成分，实验证明其注射液有减轻肝细胞损伤，促进肝细胞再生和增强免疫的作用，干扰素联合复方丹参注射液、猪苓多糖注射液，可明显提高临床疗效及持续应答率，降低复发率。但由于我们积累的病例数尚偏少，还有待今后临床进一步的验证。
参考文献
1、中华医学会传染病寄生虫病学会、肝病分学会.病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志,2001,19(1):56-62
2、邵风珍,刘香华,赵桂鸣,等.干扰素与联合阿昔洛韦治疗慢性乙型肝炎.中华肝脏病杂志,1999,7(1):62
3、王松,王植方,吴其恺,等.拉米夫定与干扰素联合治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效观察.中国中西医结合脾胃杂志,2000,8(3)142
4、庞明.猪苓多糖合并干扰素治疗慢性乙型肝炎40例疗效观察.华夏医学,1998,11(5):569
5、覃宗坦,邹杰,张常然,等.无环鸟苷与猪苓多糖联用抗慢性乙型肝炎病毒感染的临床观察.中华试验和临床病毒学杂志,1998,12(1):92
6、陈如山,徐克成,伦待明,等.胸腺肽和干扰素联合贯序治疗对“标准干扰素”疗法无反应的慢性乙型肝炎.中华消化杂志,1998,18(4):246-247
7、陈国良,颜江华,欧阳丽娟,等.胸腺肽联合干扰素治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察.中华肝脏病杂志,2000,8(1):56
8、彭志国,王燕蓓,郭培正.华蟾素联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎的疗效观察.现代诊断与治疗,1999,10(3):136
9、陈明亮等.肝纤维化的基础研究及临床.北京:人民卫生出版社,1996年8月
作者单位：316000 浙江舟山 解放军第413医院感染科（金生源 陈尚军） 海军舟山基地机关门诊部（徐叶舟）
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