左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎136例疗效初步观察----百济新特药房肝病专科

作者：刘媛媛　房长茂　许昶　王长嘉　鲍万国

单位：130021 长春，白求恩医科大学一院（刘媛媛、许昶、鲍万国）；吉林省人民医院（房长茂、王长嘉）

　　我们自1996年6月至1997年4月用左旋咪唑涂布剂治疗了慢性乙型肝炎患者160例，对136例进行了系统观察6个月，现总结报告如下。

临床资料

　　一、病例选择

　　136例均系我院住院或门诊收治的慢性乙型肝炎患者，年龄18～60岁。其诊断与分型根据1995年5月北京第五次全国传染病、寄生虫病学术会议讨论修订的标准。治疗组136例，HBeAg、抗-HBc、HBsAg均为阳性，平均病程2.8年。对照组90例，亦为HBeAg、抗-HBc、HBsAg阳性病例，平均病程2.5年。两组病例肝功能情况见表1。均排除心、脑、肺、肾、内分泌等严重疾病。两组病例具有可比性。

　　二、药物来源与用药方法

　　我们采用左旋咪唑涂布剂(福州

表1　两组病例治疗前肝功能情况(%)

组别	ALT(U/L)				AST(U/L)				SB(μmol/L)
组别	正常	＜100	100～300	＞300	正常	＜100	100～300	＞300	正常	17～50	＞50
治疗组	2.9	65.4	19.9	11.8	3.7	66.2	17.6	12.5	70.6	20.6	8.8
对照组	3.3	61.1	21.4	14.4	3.3	62.2	18.7	15.6	68.9	24.4	6.7
P 值	＞0.05				＞0.05				＞0.05

　　凯华医学应用研究所监制，福州梅峰制药厂生产)，每支5毫升(内含左旋咪唑500毫克)。所有病例均采用一般保肝药物，如维生素C、维生素B1、复方益肝灵、肝安等，治疗组加用左旋咪唑涂布剂，每3天用药1次，每次1支，均匀涂在上臂或大腿内侧皮肤，涂后24小时内不清洗，疗程6个月。治疗期间不采用其他免疫调节剂及抗病毒药。

　　三、观察内容

　　1. 临床症状和体征恢复情况；

　　2. 丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、胆红素(SB)的变化；

　　3. 血清HBV标志阴转率；

　　4. 毒副作用(查血、尿常规及心电图)。

　　用药前及用药后1、3、6个月检测一次上述指标。HBeAg、HBsAg、抗-HBc采用ELISA检测，HBV DNA采用PCR法检测，ALT、AST采用酶联法检测。

结　　果

　　一、临床症状、体征变化

　　经过所有病例观察，治疗组与对照组在症状和体征恢复上差异无显著性。

　　二、两组病例治疗后肝功能恢复情况

　　治疗后三个月总有效率治疗组：

表2　治疗后两组病例HBVM阴转情况

组别	HBVM	治疗前　　阳性例数	治疗后阴转率(%)
组别	HBVM	治疗前　　阳性例数	1个月	3个月	6个月
治疗组	HBeAg	136	5.1	19.9^Δ	34.6^*
	HBsAg	136	0	5.9	8.1
	抗-HBc	136	0	3.7	6.7
	HBV DNA	121	7.4	29.8^Δ	41.3^*
对照组	HBeAg	90	4.4	11.1^Δ	17.8^*
	HBsAg	90	0	4.4	5.6
	抗-HBc	90	0	3.3	7.8
	HBV DNA	78	7.7	17.9^Δ	24.4^*

ΔP＜0.05　*P＜0.01

　　ALT为86.4%，AST为88.7%, SB为27.5%；对照组：ALT为82.8%, AST为87.4%, SB为25.0%。两组病例差异无显著性(P＞0.05)。

　　三、两组病例治疗后HBVM阴转率

　　见表2。治疗后一个月时两组HBVM阴转率差异无显著性(P＞0.05)；治疗后三个月时HBeAg、HBV DNA阴转率与对照组比较差异有显著性(P＜0.05)；治疗后六个月时HBeAg、HBV DNA阴转率与对照组比较差异更为显著(P＜0.01)。且随着用药时间延长阴转率提高。

　　四、副作用

　　左旋咪唑涂布剂对血、尿常规、心电图无不良影响，亦未发现胃肠道反应及药物性皮疹。

讨　　论

　　通过对136例慢性乙型肝炎患者采用左旋咪唑涂布剂治疗发现：该药对肝功能恢复效果不明显(P＞0.05)，而对HBV DNA阴转率在治疗后3个月时为29.8%(P＜0.05)；治疗后6个月时为41.3%(P＜0.01)。HBeAg阴转率在治疗后3个月时为19.9%(P＜0.05)，治疗后6个月时为34.6%(P＜0.01)。可见左旋咪唑涂布剂治疗组HBVM阴转率明显高于对照组，且随用药时间延长疗效显著。　　左旋咪唑涂布剂是一种新型免疫调节剂，由于采用了皮肤给药，透皮吸收，使用药更安全、有效和方便，且克服了口服给药出现的恶心、呕吐等胃肠道症状，值得临床推广应用。但由于观察例数不多，追踪时间也不长，所以还有待进一步验证。

左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎136例疗效初步观察

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