作者:刘媛媛 房长茂 许昶 王长嘉 鲍万国
单位:130021 长春,白求恩医科大学一院(刘媛媛、许昶、鲍万国);吉林省人民医院(房长茂、王长嘉)
我们自1996年6月至1997年4月用 左旋咪唑涂布剂治疗了 慢性乙型肝炎患者160例,对136例进行了系统观察6个月,现总结报告如下。
临床资料
一、病例选择
136例均系我院住院或门诊收治的 慢性乙型肝炎患者,年龄18~60岁。其诊断与分型根据1995年5月北京第五次全国传染病、寄生虫病学术会议讨论修订的标准。治疗组136例,HBeAg、抗-HBc、HBsAg均为阳性,平均病程2.8年。对照组90例,亦为HBeAg、抗-HBc、HBsAg阳性病例,平均病程2.5年。两组病例肝功能情况见表1。均排除心、脑、肺、肾、内分泌等严重疾病。两组病例具有可比性。
二、药物来源与用药方法
表1 两组病例治疗前肝功能情况(%)
|
组 别 |
ALT(U/L) |
AST(U/L) |
SB(μmol/L) |
|
正常 |
<100 |
100~300 |
>300 |
正常 |
<100 |
100~300 |
>300 |
正常 |
17~50 |
>50 |
|
治疗组 |
2.9 |
65.4 |
19.9 |
11.8 |
3.7 |
66.2 |
17.6 |
12.5 |
70.6 |
20.6 |
8.8 |
|
对照组 |
3.3 |
61.1 |
21.4 |
14.4 |
3.3 |
62.2 |
18.7 |
15.6 |
68.9 |
24.4 |
6.7 |
|
P 值 |
>0.05 |
>0.05 |
>0.05 |
凯华医学应用研究所监制,福州梅峰制药厂生产),每支5毫升(内含左旋咪唑500毫克)。所有病例均采用一般保肝药物,如维生素C、维生素B1、复方益肝灵、肝安等,治疗组加用 左旋咪唑涂布剂,每3天用药1次,每次1支,均匀涂在上臂或大腿内侧皮肤,涂后24小时内不清洗,疗程6个月。治疗期间不采用其他免疫调节剂及抗病毒药。
三、观察内容
1. 临床症状和体征恢复情况;
2. 丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、胆红素(SB)的变化;
3. 血清HBV标志阴转率;
4. 毒副作用(查血、尿常规及心电图)。
用药前及用药后1、3、6个月检测一次上述指标。HBeAg、HBsAg、抗-HBc采用ELISA检测,HBV DNA采用PCR法检测,ALT、AST采用酶联法检测。
结 果
一、临床症状、体征变化
经过所有病例观察,治疗组与对照组在症状和体征恢复上差异无显著性。
二、两组病例治疗后肝功能恢复情况
治疗后三个月总有效率治疗组:
表2 治疗后两组病例HBVM阴转情况
|
组 别 |
HBVM |
治疗前
阳性例数 |
治疗后阴转率(%) |
|
1个月 |
3个月 |
6个月 |
|
治疗组 |
HBeAg |
136 |
5.1 |
19.9Δ |
34.6* |
|
HBsAg |
136 |
0 |
5.9 |
8.1 |
|
抗-HBc |
136 |
0 |
3.7 |
6.7 |
|
HBV DNA |
121 |
7.4 |
29.8Δ |
41.3* |
|
对照组 |
HBeAg |
90 |
4.4 |
11.1Δ |
17.8* |
|
HBsAg |
90 |
0 |
4.4 |
5.6 |
|
抗-HBc |
90 |
0 |
3.3 |
7.8 |
|
HBV DNA |
78 |
7.7 |
17.9Δ |
24.4* |
ΔP<0.05 *P<0.01
ALT为86.4%,AST为88.7%, SB为27.5%;对照组:ALT为82.8%, AST为87.4%, SB为25.0%。两组病例差异无显著性(P>0.05)。
三、两组病例治疗后HBVM阴转率
见表2。治疗后一个月时两组HBVM阴转率差异无显著性(P>0.05);治疗后三个月时HBeAg、HBV DNA阴转率与对照组比较差异有显著性(P<0.05);治疗后六个月时HBeAg、HBV DNA阴转率与对照组比较差异更为显著(P<0.01)。且随着用药时间延长阴转率提高。
四、副作用
左旋咪唑涂布剂对血、尿常规、心电图无不良影响,亦未发现胃肠道反应及药物性皮疹。
讨 论
通过对136例 慢性乙型肝炎患者采用 左旋咪唑涂布剂治疗发现:该药对肝功能恢复效果不明显(P>0.05),而对HBV DNA阴转率在治疗后3个月时为29.8%(P<0.05);治疗后6个月时为41.3%(P<0.01)。HBeAg阴转率在治疗后3个月时为19.9%(P<0.05),治疗后6个月时为34.6%(P<0.01)。可见 左旋咪唑涂布剂治疗组HBVM阴转率明显高于对照组,且随用药时间延长疗效显著。 左旋咪唑涂布剂是一种新型免疫调节剂,由于采用了皮肤给药,透皮吸收,使用药更安全、有效和方便,且克服了口服给药出现的恶心、呕吐等胃肠道症状,值得临床推广应用。但由于观察例数不多,追踪时间也不长,所以还有待进一步验证。
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