胸腺肽α1发展简介

    胸腺肽最早是由雪兰诺公司从小牛胸腺提取的一种胸腺因子,1980年在意大利上市,尔后在欧美注册和临床。1997年赛生(Sciclone)公司开发的胸腺素α1也获准上市,并已在24个国家批准用于慢性乙型肝炎(H-BV)的治疗，在欧、美、日等国家也用于治疗丙型肝炎(HCV)、肝细胞癌及免疫疾病，赛生公司的胸腺肽和胸腺素α1已在我国注册。

 

    胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,其含量约占TF5的0.6%,其生物活性比TF5高10~1000倍,具有较高的免疫增强活性,同时还具有刺激血管内皮细胞迁移、促进血管生成和伤口愈合等作用,已用于乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤以及免疫缺陷疾病等的临床治疗和研究中。

 

    在上世纪末,意大利赛生公司的产品“日达仙”已进入我国市场,单独使用或与抗病毒药物和抗癌症药物联用具有较好疗效,而且在国外也已在30多个国家获得批准上市。2002年以后国内在开发胸腺肽α1方面有了较快进展,同年10月,SFDA批准四川源基制药有限公司生产原料药,成都地奥九泓制药厂生产1.6mg粉针剂

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