日达仙(Ta1)在病毒性疾病治疗中已被广泛使用,已为上万名的乙型肝炎、丙型肝炎病人带来了福音:国内外临床资料荟萃分析结果显示,日达仙单独使用治疗慢乙肝,停药后一年反应率(e抗原及DNA同时转阴,ALT复常)可达41%。临床研究还显示,日达仙与啦米夫啶联合治疗慢乙肝,停药后一年HBV DNA(-)率可达61.3%,血清转换率为41.9%,ALT复常率为61.3%;YMDD变异发生也较单用拉米夫啶组少;日达仙联合干扰素治疗丙肝,停药后一年反应率达50%左右,同时也观察到肝组织结构改善;日达仙用于慢重肝抢救治疗的资料荟萃分析还显示,被抢救病人的存活率达72%。日达仙还被作为爱滋病的重要治疗方法——鸡尾酒方案之一组分用于HIV的治疗。
日达仙(Ta1)作为免疫调节剂应用于肿瘤免疫治疗的作用也越来越多的受到人们的关注,临床上已用于许多肿瘤的治疗,如非小细胞肺癌、恶性黑色素细胞瘤、肝癌、非霍杰金淋巴瘤及其他肿瘤,研究显示在肿瘤的化、放疗时联用Ta1可以提高患者的免疫力,减少治疗的毒副作用,降低感染率,改善病人生活质量,提高缓解率甚至生存率。
日达仙作为疫苗佐剂,对免疫系统功能受损或抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,可增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
最新的临床试验和实践还证实,日达仙在重症感染病人治疗中具有重要的应用价值。在抗“非典”期间,有报道指不少医护人员都有注射日达仙,以减低受感染的机会;不少重病人也在抢救中使用,对抗病程中出现的免疫抑制和可能的继发感染。
日达仙的适应证为:
1.慢性乙型肝炎:日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙肝病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原阳性最少6个月,且有血清转氨酶升高的患者所做的研究显示,日达仙治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。在一些作出应答的患者,日达仙治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当日达仙与α干扰素联用时可能比单用日达仙或单用干扰素具有更高的应答率。治疗慢性乙肝的推荐量是每针1.6 mg,皮下注射,每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不得中断。假如日达仙是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项,在联合应用的临床经验上,当两药物在同一日使用时,一般上在早上给予日达仙而在晚上给予干扰素。
2.作为免疫损害病者的免疫增强剂 免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,日达仙可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用日达仙作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24%患者作出此反应。作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6 mg皮下注射,每周二次,每次相隔3-4日,疗程应持续4周(共8针),第一针应在疫苗后马上给予。
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