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    和信 (注射用胸腺五肽)的适应症及使用方法
    来源:新特药房     作者:新特药房      发布时间:2007-8-20 11:03:00
     
    和信 注射用胸腺五肽——优良的免疫功能双向调节药物

     
    恶性肿瘤
        肿瘤患者由于瘤细胞本身能产生抑制因子和抑制细胞,使其免疫功能受到抑制,而患者在接受手术,放疗,化疗时,则免疫功能抑制更加明显。胸腺五肽对恶性肿瘤如肺癌、肝、卵巢癌、肾癌、乳腺癌、宫颈癌、骨肉癌、消化系肿瘤及血液系癌症等,不仅使患者免疫功能明显恢复,手术、放疗、化疗方案得以很好完成,而且可防治感染等并发症。胸腺五肽对防止肿瘤细胞的远方转移和形成新的转移病灶,也具有重要的阻抑作用。解放军307医院选择60例恶性肿瘤患者进行配对随机双盲对照的临床验证后认为:胸腺五肽是符合WHO标准的免疫增强剂,作为肿瘤辅助治疗药物值得临床推广应用。
    使用方法:每次10mg,肌注或静泳点滴,每日1-2次,15-30日为一疗程;
              术前,及手术后,每日1-2次;
              放疗、化疗前后,每日1-2次;
              据手术、放疗、化疗情况的需要遵医嘱执行
     
    急慢性肝炎
        胸腺五肽对慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和病毒性肝炎合并胆道感、腹膜炎、肠炎、败血症及肝性脑病的治疗有明显效果,对实验室指标:HBV-DNA(+)、HBeAg(+)、HCV-RNA(+)、抗HCV(+)等有明显的阴转作用。胸腺五肽是治疗慢性肝炎的安全、有效药物。可与干扰素合用。
    使用方法:每次1mg,肌注或静脉点滴,每日1-2次,3个月为一疗程或遵医嘱;
              有合并症者,每次1mg,每日1-2次,疗程根据病情遵医嘱执行。
     
    外科大手术及严重感染
        外科大手术和老年手术病人,术后易引发细胞免疫反应下降,招致感染,影响愈合。胸腺五肽对如心、脑、肺、肾、腹部、盆腔和骨科手术等患者的应用,能明显地防止术后细胞免疫功能缺损和感染,具有重要临床意义。
        严重感染患者特别是抗生素治疗不能有效控制的感染患者,使用胸腺五肽调整宿主免疫应答水平,配合抗生素治疗,能有效控制感染,如:烧伤的继发感染、脑膜炎、肺部感染、慢性骨髓、腹膜炎、前列腺炎、盆腔炎、盆腔积脓、败血症、脓毒血症及心内膜炎等。对多重耐药性结核、抗药性瘤型麻风、配合病原治疗,也可明显提高疗效。
    使用方法:术前,每次1mg,每日1-2次,肌注或静脉点滴,总量为2-5mg;术后,每次1mg,每日1-2次,肌注或静脉点滴,总量为5-10mg;严重感染患者根据病情可适当延长疗程。
     
    糖尿病
        糖尿病是因机体及细胞调节系统失调所致,而胰岛β细胞调节系统失调与机体免疫功能失调有密切关系,用胸腺五肽治疗,可减轻胰岛的免疫损伤,阻止病情发展,尚能使患者体内SOD活性显著提高,对防治糖尿病所产生的各种慢性并发症也有重要意义。
    使用方法每次1mg,肌注或静脉点滴,每日1-2次,15-30日为一疗程或遵医嘱。
     
    皮肤病、性病
        胸腺五肽对用传统方法难治疗、反复发作性皮肤病、性病有很好疗效,如生殖器疱疹、口唇疱疹、带状疱疹、单纯性疱疹、全身性硬皮病、牛皮癣、皮肤慢性发癣菌感染、异位性皮、特应性皮炎、过敏性湿疹、慢性阴道念珠病等,并且能避免传统治疗方法的严重副作用。
    使用方法:每次1mg,肌注或静脉点滴,每日1-2次,15-30日为一疗程或根据病情遵医嘱执行疗程。
     
    某些自身免疫性疾病
        大量临床研究表明,免疫调节剂治疗自身免疫疾病,如类风湿性关节炎、红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎、慢性肾炎等有明显效果,用胸腺五肽治疗,能明显提高和恢复患者的免疫功能,减少免疫损伤,降低复发率,并且明显提高SOD活性,使患者的临床及极易发生和微血管病得以控制。
    使用方法:每次1mg,肌注或静脉点滴,每日1-2次,15-30日为一疗程或遵医嘱。
     
    更年期综合征及老年弱免疫功能低下
        胸腺生理性退化、萎缩、胸腺激素分泌量明显减少,使更年期综合征患者免疫功能低下或失调,用胸腺五肽治疗,可以明显改善患者症状,如:容易激动、出汗多、神疲倦怠、四肢乏力、睡眠不佳、食欲不振、心悸气促、头晕眼花等,总有效率94.44%。胸腺五肽能明显提高患者体内SOD活性,增强老年人的免疫功能 ,是老年人理想的免疫增强剂,不仅有治疗作用而且有延缓衰老作用,即具有双重抗衰老作用。
    使用方法:每次1mg,肌注或静脉点滴,每日1-2次,15-30日为一疗程或遵医嘱。
     
    和信注射用胸腺五肽)与国内其他同类产品对比
     

    项目

    和信

    国内其他同类产品

    生产工艺

    固相合成

    固相合成

    生产设备

    美国VARIAN多肽合成纯生产线德国groniner全套冻干粉针生产线

    国产

    原料

    从美国多肽公司进口

    国产

    包装材料

    德国Schott冻干粉针专用瓶WEST(西氏)丁基胶囊

    国产

    质量标准

    国标参照厂标

    国家标准

    含量()

    98-108

    90

    纯度()

    98

    90

    HPLC检测

    未见杂质波峰,药物吸收波峰无干扰

    有少量杂质波峰,药物吸收波峰有干扰

    规格

    1mg10mg

    1mg

    适应症

    ⒈用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。

    ⒉各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

    ⒊某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。

    ⒋各种细胞免疫功能低下的疾病。

    ⒌肿瘤的辅助治疗。

    恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

    应用情况

    97年至今在临床广泛应用

    2003年以后上市

    文献报道

    国内目前TP*5所有文献报道均为我公司产品

    未见有文献报道

    安全性

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