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    天晴甘平治疗脂肪性肝病的疗效观察
    来源:实用临床医药杂志     作者:新特药房      发布时间:2007-8-6 19:17:00
    晏金学,王俊英,来季华
    (吉林油田职工医院肝病科,吉林松原,138006)
     
    关键词:脂肪肝;甘草酸二铵肠溶胶囊
     
        脂肪肝分为酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝病,近年来发病率呈明显上升趋势。我科应用甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平,江苏正大天晴药业)治疗(非)酒精性脂肪性肝病,以观察对该病的疗效。现将结果报告如下。
     
    1 临床资料
        2004年5月-2005年6月,本院门诊及住院患者74例,随机分为治疗组和对照组。治疗组38例,3例未完成,合格35例,男25例,女10例,平均年龄(38.2±5.4)岁;对照组36例,4例未完成,合格32例,男23例,女9例,平均年龄(37.6±7.3)岁。全部病例均符合中华肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的诊断标准[1]
       全部病例均连续服药24周。观察治疗前、治疗第4、12、24周以及治疗后l2周的临床症状和体征、肝功能、血脂等。
     
    治疗方法:治疗组口服甘草酸二铵肠溶胶囊,150 mg/次,3次/d;对照组口服易善复胶囊,100mg/次,3次/d。
     
    疗效评价:显效:症状、体征消失,肝功能、血脂指标恢复正常,B超显示肝大回缩或脂肪肝表现消失或由重度转为轻度。有效:症状体征改善,肝功能、血脂指标较治疗前下降50%以上,B超显示肝大回缩或脂肪肝表现下降一个级别(如中度转轻度)。无效:症状体征改善不明显,肝功能、血脂无明显恢复,B超显示脂肪肝无明显改善。
     
    2 结 果
        症状改善情况:治疗组于治疗24周时,自觉症状(乏力、腹胀、食欲不振、尿黄)完全消失或始终未出现26例,症状改善5例,总改善率88.6%;对照组自觉症状完全消失或始终未出现15例,症状改善10例,总改善率78.1%。症状完全消失2组比较差异显著(P<0.01)。
        肝脏B超改善情况:治疗组于治疗24周时,肝大l1例、回缩5例,重度脂肪肝10例中转轻度1例、转中度3例、完全消失0例,中度脂肪肝9例中转轻度3例、完全消失0例,轻度脂肪肝16例中完全消失7例,B超显示总好转率40%。对照组于治疗24周时,肝大10例、回缩1例,重度脂肪肝8例中转轻度0例、转中度2例、完全消失0例,中度脂肪肝9例中转轻度2例、完全消失0例,轻度脂肪肝15例中完全消失3例,B超显示总好转率21.9%。治疗组与对照组比较差异有显著性意义(P<0.01)。2组患者治疗前与治疗24周时肝功能和血脂变化情况见表1。
    表1 两组患者治疗前与治疗24周时肝功能、血脂检测结果比较 (略)
     
    副作用:治疗组出现头晕、头痛、血压轻度升高、恶心、腹胀、排便不规律共5例,经连续应用或给与对症治疗后均能耐受,未影响正常用药。综合疗效评价:治疗组:显效22例,有效8例,无效5例,总有效率85.7%;对照组:显效7例,有效14例,无效l1例,总有效率65.6%。2组比较,有显著性差异(P<0.01)。
     
    3 讨论
        由于生活规律及饮食结构的改变,如运动量减少、高热量饮食、饮酒、疾病以及多基因背景[2]等,使酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝病发病率明显上升,并趋向年轻化,病情重,治疗难度高,如合并有原发病(糖尿病、病毒性肝炎等),可加重原有病情。
        作者应用甘草酸二铵肠溶胶囊治疗该病,并设对照组,观察到该药对(非)酒精性脂肪性肝病疗效确切。从表1可以看出治疗组和对照组应用的两种药品对肝功能、血脂均有促进其恢复作用,治疗组药品更为明显。临床症状改善率达88.6%,B超显示总好转率为40%,综合疗效比较差异有显著性意义(P<0.01)。
        甘草酸有α、β2种,但无论α、β体甘草酸都是以甘草次酸为甙元的甙类,在强极性(诸如强酸、碱)环境下易水解,不仅加速药物的降解、降低了生物利用度,还产生了胃肠刺激,成为甘草酸制剂不良反应的重要来源之一[3]。甘草酸二铵肠溶胶囊(甘平胶囊)为18一α甘草酸二铵和磷脂酰胆碱(卵磷脂)合成的磷脂复合物。药物与磷脂结合形成药物一脂质复合物可使药物的理化性质及溶解性能发生显著改变,使药物的脂溶性显著增强,从而促进药物吸收,进而增强药物的药理作用与疗效。18一α甘草酸二铵制成脂质复合物后,使分子极性降低,脂溶性增加,从而提高了18一α甘草酸在小肠的吸收率[4]。磷脂本身为细胞膜的组成成分之一,与细胞膜表面有较强的亲和性,可促进18一α甘草酸与细胞结合而表现出促吸收、提高生物利用度和增加药效的作用[5]。α甘草酸二铵磷酯酰胆碱脂质复合物的相对生物利用度为α甘草酸二铵的4.87倍。磷脂中的胆碱对脂肪有亲和力,若体内胆碱不足,则会影响脂肪代谢,造成脂肪在肝内积聚,形成脂肪肝,致使肝脏功能下降[6]。卵磷脂不但可以预防脂肪肝,还能促进肝细胞再生,同时磷脂可降低血清胆固醇含量,防止肝硬化并有助于肝功能恢复。
     
        本研究提示,甘草酸二铵肠溶胶囊对脂肪肝有一定的治疗作用,其降转氨酶、血脂作用优于对照组,值得临床进一步探讨。
    参考文献
     
    [1] 中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组.酒精性脂肪肝和酒精性脂肪肝的诊断标准[J].中华肝脏病学杂志,2003,11(2):71.
    [2] 曾民德.防治酒精性肝病最有效的措施:戒酒[J].中华肝脏病杂志,2003,11:645.
    [3] 李开龙,唐应忠,张建国.甘草酸与肾脏和肾脏疾病[J].国外医学·泌尿系统分册,2001,21(1):3O.
    [4] 茹仁萍,吴锡铭.18一n甘草酸及其脂质配位体的生物利用度与抗肝损害作用的比较[J].浙江医学,2001,23(8):466.
    [5] 刘方等.药物一磷脂络合物研究进展[J].国外医学哈成药.制剂分册,1996,17(5):300.
    [6] Ipatova O M,Tokhovskaia T I,Kniazhev V A,et a1.Com.parative study of the effects of essentiale and the novd Russian hepatoprotective agent“phospholiv”in a model of acute hepatitis in rats[J].Vopr Med Khim,1998,44(6):544.
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