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凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)

来源：新特药房药讯作者：百济发布时间：2005-10-1 18:59:00

百济药房药师为您介绍凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等。药师提醒您：为了您的健康，请合理用药。【咨询药师】

【药品名称】:凯因益生
【通用名】:重组人干扰素α2b注射液
【凯因益生生产企业】:北京凯因生物技术有限公司
【凯因益生规格】:1ml：500万IU
【凯因益生单位】:支
【凯因益生价格】:65元

凯因益生说明书

【凯因益生药品说明书目录】

药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用哟啊
药物相互作用
药物过量
药理作用
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
价格

【药品名称】
通用名称：重组人干扰素α2b注射液
商品名称：凯因益生
英文名称：Recombinant Human Interferon α2b Injection
汉语拼音：Chongzuren Ganraosu α2b Zhusheye

【成份】
本品主要成份为重组人干扰素α2b、人血白蛋白、氯化钠。
其主要成份重组人干扰素α2b系由含有高校表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。

【性状】
本品为无色透明液体，无肉眼可见的不溶物。

【适应症】
1. 本品适合治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2. 用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

【规格】
1ml：100万IU、1ml：300万IU、1ml：500万IU、1ml：600万IU。

【用法用量】
本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。
1. 慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，300～600万IU/日，连用4周后改为3次/周，连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2. 急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，300～600万IU/日，连用4周后改为3次/周，连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3. 带状疱疹：肌内注射，100万IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
4. 尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，100～300万IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，100万IU/次。
5. 毛细胞白血病：200～800万IU/m2/天，连用至少3个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。
6. 慢性粒细胞白血病：300～500万IU/m2/天，肌内注射，可与化疗药物羟基脲，Ara-c等合用。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。
7. 多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，300～500万/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。
8. 恶性黑色素瘤：每次600万IU，肌内注射，每周三次，与化疗药物合用。
9. 非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，剂量为300-500万IU/m2，肌内注射，每周三次，并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至最大耐受量，8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。
10.肾细胞癌：600万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。
11.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤：5000万IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。
12.基底细胞癌：500万IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。
13. 卵巢癌：500～800万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

【不良反应】
使用本品最常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状，这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。
文献报道的其它常见不良反应包括：腹泻、恶心、高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒；以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹（非疱疹性）、皮疹、麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病（凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长）、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常；还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎、眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎、运动失调等。一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当治疗。如有严重的不良反应，须修改治疗方案，直至停止用药。

【禁忌】
对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏患者禁用。患有严重的心脏疾病者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、串有其他严重疾病不能耐受本大副作用者不宜使用。

【注意事项】
1、本品为无色透明液体，如遇有混浊、沉淀等异常现象，则不能使用。
2、应一次用完，不得放置保存，以免生物活性下降或污染。
3、预充注射器或西林瓶包装如有损坏或药品过期失效不能使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

【儿童用药】
儿童用药经验有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

【老年用哟啊】
对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

【药物相互作用】
干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法林、茶碱、安定、心得安等药物代谢爱到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。

【药物过量】
尚未有药物过量的报告，但大剂量应用时，可有严重的疲劳、衰弱表现。

【药理作用】】
药理：本品具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，是人用治疗量的105和104倍剂量，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。长期毒性试验：大鼠和家兔肌内注射本品，按人用治疗量的103、102和10倍剂量，每周5次，分别应用6个月和3个月，大鼠一般情况，体重及行为未见异常，家兔三个月中未见毒性反应，内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

【药代动力学】
本品通过肌内或皮下注射，血药尝试达到峰时间为3.5-8小时，消除半衰期为4-12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80％。

【贮藏】
2～8℃避光保存和运输。

【包装】
预充式注射器装；包装规格：1支/盒
无色管制注射剂瓶，丁基胶塞；包装规格：1）1支/盒 2）3支/盒 3）10支/盒

【有效期】
自分装之日起，有效期为24个月。

【执行标准】
重组人干扰素α2b注射液制造及检定规程（试行）

【批准文号】
国药准字S20030031(1ml：100万IU)
国药准字S20030030(1ml：300万IU)
国药准字S20030032(1ml：500万IU)
国药准字S20060093（1ml：600万IU）

【生产企业】
企业名称：北京凯因生物技术有限公司

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