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上生(注射用重组人干扰素α1b）的简介及特点
上生®干扰灵（注射用重组人干扰素α1b）简介
上生®（注射用重组人干扰素α1b）是上世纪80年代上海生物制品研究所和中国预防医学科学院病毒研究所的研究人员，经过十多年的共同努力而研制成功的我国最早的拥有自主知识产权的基因重组药物之一，国家一类新药；也是我国“863”计划中生物学领域内最早实现产业化的基因工程产品。1992你入选中国医药科技十大新闻，1993年荣获国家科技进步一等奖， 1995年荣获中国高科技新产品博览会金奖。
上生®注射用重组人干扰素α1b1995年获得国家批准生产文号，2000年起其产品通过国家GMP认证。为大力推广重组人干扰素α1b高科技药品的临床应用，降低病患的用药成本，早在1992年经有关部门协调深圳科兴生物制品有限公司从上海生物制品研究所转让了此项成果，并也形成了注射用重组人干扰素α1b制剂的规模生产。
2000年，上生®注射用重组人干扰素α1b在国内临床应用取得良好疗效的基础上，经美国FDA批准，与美国克利夫兰临床医院（Cleveland Clinic）合作，在美国开展肿瘤治疗的临床试验。至2004年底，I期临床试验已全部完成，实验结果一汇编成文报送美国FDA并投稿美国临床杂志予以发表。
目前，经美国FDA批准，在美国国立卫生院的资助下，上海所与美国克利夫兰临床医院（Cleveland Clinic）正密切合作，继续在美国进行肿瘤治疗的Ⅱ期临床试验。
上生®注射用重组人干扰素α1b的主要特点
●干扰素基因取自于[中国人]
由于各种族人的基因有细微的差异，由此诱导产生的干扰素的亚型别比例也不同，中国人（包括黄种人）的白细胞经病毒诱导后产生的干扰素α型的亚型别主要是1b，上生®注射用重组人干扰素α1b是提取自由中国人的白细胞基因而重组的经病毒质粒，并在原核细胞系统中得到高效表达。
●严格的工艺制备和质量控制
上生®注射用重组人干扰素α1b的生产制备是在严格按照GMP要求条件下进行的，整个生产过程中设有科学的质量控制节点，并对最终成品进行严格的质量检定，从而确保制品质量符合国家药典的标准。
●疗效确切，副反应轻
由中国基因所制备的上生®注射用重组人干扰素α1b经I、II、III期临床考核，并经过国内数十家三级医院，2400多病例的疗效观察，证明：与取自非黄种人基因质粒表达的其他亚型别干扰素制品相比，对相关针对性疾病的疗效确切，副作用明显降低。
TAG： 上生 重组人干扰素
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