美、欧、日、韩、台等16个国家和地区物质发明专利
国家“1035工程”创新药物研究与产业化开发重大项目
“九五”国家重点科技攻关计划优秀成果
2000年科技部技术创新基金支持项目
2001年国家计委高技术产业化推进项目
2001年中国医药科技十大新闻
2002年北京市高新技术成果转化重点项目
2002年北京市科委火炬计划项目
2002年国家计委高技术产业化重大项目
2002年国家级重点新产品

百赛诺（双环醇片）

 【药品名称】
　　通 用 名：双环醇片
　　商 品 名：百赛诺
　　英 文 名：Bicyclol Tablets
　　汉语拼音：SHUANG HUAN CHUN PIAN
　　本品主要成分及其化学名称:本品主要成分为双环醇，其化学名称为4,4-二甲氧基-5,6,5, 6-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2-甲氧羰基联苯。
　　分子式：C19H18O9
　　分子量：390.34。
　　其结构式为：
　　　　　　

【性状】本品为白色片

【药理毒理】
　　药效学试验结果表明：本品对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示本品对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。

【药代动力学】
　　健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。 吸收半衰期为0.84小时, 消除半衰期为6.26小时, 药峰时间为1.8小时, 药峰浓度为50ng/ml。峰浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积（AUC）与剂量成正比，而其它药代动力学参数如吸收半衰期 (T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F) 及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变，符合线性动力学特征。
　　多次给药与单次给药相比，药代动力学参数无显著性差异，提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度(Cmax)升高，对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4''''''''- 羟基和4- 羟基双环醇。

【适应症】本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

【用法用量】
　　口服，成人常用剂量一次25mg（1片），必要时可增至50mg（2片），一日3次，最少服用6个月或遵医嘱，应逐渐减量。

【不良反应】
　　患者对本品有很好的耐受性，极个别患者有皮疹发生。皮疹明显者可停药观察，必要时可服用抗过敏药。本品临床研究中，个别患者出现头晕。

【禁忌】对本品和本品中其它成份过敏者禁用。

【注意事项】
　　1.用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。
　　2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。

【儿童用药】
　　12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。

【老年患者用药】
　　70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

【药物相互作用】
　　尚无与其他药物相互作用的研究资料。

【药物过量】
　　本品动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍和400倍，未出现毒性反应，如误服大量药物出现不良反应，可对症处理。

【规格】25mg

【有效期】暂定二年

【贮藏】遮光、密闭保存

【包装】铝塑泡罩包装。一板9片，一盒2板

【批准文号】国药准字H20040467

【上市时间】2001年11月