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    克隆伽玛-----------干扰素γ世界上第一个批准肝纤维化适应症的西药
    来源:新特药房药讯           发布时间:2005-6-4 10:11:00

     

    克隆伽玛——世界上第一个以肝纤维化为适应症的西药
    克隆伽玛——
    双向调节机体免疫功能
    克隆伽玛——诱导抗病毒蛋白合成、抑制病毒复制,防止受感染细胞转化

        干扰素γ除了对病毒的作用与干扰素α、β相似外,还发现它的免疫调节功能较干扰素α强10-1000倍。因此,干扰素γ也被称为“免疫调节干扰素”,它不仅具有增强免疫功能作用,还可以用于调节自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性硬化、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、哮喘等)的免疫过度反应接近正常水平,具有双向调节作用。



    克隆伽玛说明书

    药品名称:克隆伽玛

    通用名:注射用重组人干扰素γCLONGAMMA

    药物类别:免疫调节剂

    生物学反应:
    1、激活并增强巨细胞、B淋巴细胞、T淋巴细胞活性、提高自然杀伤细胞(NK)、肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)活性
    2、增强免疫细胞表面抗原和抗体的表达
    3、诱导白介素-1、白介素-2、肿瘤坏死因子、干扰素α等细胞因子的产生
    4、双向调节机体免疫功能
    5、诱导抗病毒蛋白合成、抑制病毒复制,防止受感染细胞转化

    适应症:
    1、肝纤维化,世界上第一个批准肝纤维化适应症的西药
    2、乙型病毒性肝炎(清除乙型肝炎病毒CCCDNA),彻底治愈乙肝
    3、丙肝、亚急性重症肝炎
    4、免疫性肝炎(可以探讨的问题)
    5、黄疸病人(α干扰素不能用,γ干扰素能用)
    6、早期肝硬化(α干扰素不能用,γ干扰素能用)
    7、胸腹水

    用药方法:
    1. 肝纤维化
    用药方法:治疗过程中以常规治疗护肝、降酶及降黄疸,加上IFN-γ 治疗。
    I FN-γ 100万IU/支,肌注,9个月为一疗程。
    前三月每日一次,后六月隔日一次。
    作用机理:抑制HSC细胞的激活,增生和分泌细胞外间质。
    2.乙、丙型病毒性肝炎
    用药方法:
    IFN-γ 100万IU/支,肌注,6个月为一疗程。
    作用机理:
    通过免疫调节作用来破坏与清除HBV感染的肝细胞
    抗病毒作用,清除HBVcccDNA
    3.亚急性重症肝炎
    用药方法:
    肌注IFN-γ100万IU/次,第一日3次,第二日减为 2次,第3日减至1次。一周后隔天一 次。疗程2周。治疗同时须密切注意黄疸。
    作用机理:
    克隆伽玛的免双向疫调节作用
    4.胸腹水
    用药方法:
    首先尽量抽(放)净患者胸腹水,然后注入IFN-γ200万-300万IU+0.9%盐水20ml,注药后嘱患者平卧,变动体位,使药液与胸腹腔均匀接触,视胸腹水的量,5-10天后重复治疗。
    作用机理:发挥了生物反应调节剂局部治疗的优势。
    5.肝癌
    用法与用量:
    A. 肌肉注射,IFN-γ100~200万IU/天,连续10天,停药10天,为一疗程。反复多次。
    B. 介入疗法,IFN-γ100万IU/天,连续10天,停药10天,为一疗程。最好与IL-2(50万IU)以及TNF(新型100万IU)合用。
    C. 术中切除肿瘤组织后向腹腔内注入IFN-γ 100~200万IU。
    D. 对无法切除的肿瘤,术中向瘤体及瘤体周围多点注入IFN-γ 200~300万IU,或经肝动脉导入。最好与IL-2 和TNF 合用。
    E. 出现癌性腹水者,向腹腔内注入IFN-γ100~200万 IU,2~3次/周。同期进行肌肉注射。注意:腹腔内注射当日,不能肌注

    注意事项 :
    1.使用前应仔细检查西林瓶,如有裂缝、破损不能使用。在加入注射用水后稍加振荡,制品应融解良好,如有不能融解的块状或絮状物时不能使用。
    2.儿童应在儿科医师指导下用药。

    禁忌症:
    1、已知对干扰素制品过敏者;
    2、有心绞痛、心肌梗塞史以及其他严重心血管病史者;
    3、有其他严重疾病而不能耐受本药可能出现的副反应者;
    4、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

    副反应:
    最常见的副反应是发热,常在开始用药阶段发生,在注射后3-4小时后出现,多说为低热(38摄氏度以下),仅少数在38摄氏度以上,持续数小时自行消退。一般用药2-4天后即不再有发热反应。
    其他副反应有疲劳、不适、头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等常见的化验异常是颗粒白细胞减少和血小板减少,一般为一过性和可逆性的,能自行恢复。
    如发现患者不能忍受的严重副反应时应减少剂量或停药。

    储存: 储存于4摄氏度以下,避光保存。

    有效期:2年

    剂型与规格: 冻干粉剂,每瓶含干扰素y100万国际单位(lu)

    生产企业:上海克隆

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