百赛诺®是由中国医学科学院药物研究所研发，北京协和药厂生产，经国家药品监督管理局批准上市的国家一类抗肝炎化学合成新药。该药是我国第一个有国际独立知识产权的国家一类新药，被国家科委列入1035工程创新药物产业化开发重大项目。
百赛诺®经卫生部批准，医学伦理委员会通过，按照我国药物试验管理规范（GCP）的准则进行了为期4年的临床试验，其中Ⅲ期临床试验目的是应用百赛诺®分别对慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎进行疗效和安全性的临床研究，为多中心的双盲、随机、对照临床试验。现将试验结果简要介绍如下：
一、 慢性乙型肝炎： 经百赛诺®(25mg, tid×6个月) 治疗后，有关的临床症状有不同程度的改善，ALT和AST水平明显下降。治疗前、治疗结束和停药3个月后ALT值分别为175.8±14.8、61.9±69.3和93.9±118.2U/L，AST值分别为118.5±111.8、66.1±62.4和65.6±59.0U/L。ALT和AST的复常率（≤40U/L）治疗结束时分别为53.5%和48.7%，停药3个月后复常率分别为40.2%和48.7%。Logistic回归分析，女性病人ALT复常率高于男性。
病毒标志：于治疗结束和停药3个月后，HBeAg阴转率分别为20.8%和29.0%，HBeAg/抗HBe血清转换率分别为15.6％和20.8％，HBe DNA阴转率分别为39.0%和45.7％。
降酶近期疗效（治疗6个月后）：显效53.5%，有效16.4%，无效30.1%；。降酶远期疗效（停药3个月后）：显效40.9%，有效10.8%，无效48.3%。详细数据参见表1。
抗病毒近期疗效（治疗6个月后）：显效16.7%，有效26.4%，无效56.9%；抗病毒远期疗效（停药3个月后）：显效26.0％，有效22.7%，无效51.3%。详细数据参见表1。
分析ALT水平与HBeAg阴转和血清转换率的关系：治疗前ALT水平≥200U/L者，在第36周（停药3个月）时为47.6%对21.9%(P=0.015)。详细数据参见表2。
百赛诺®在治疗过程中不良反应很少。仅发现1例头晕，1例皮疹，对心血管、血液系和肾功能均无明显改变。
表1. 百赛诺®(25mg, tid)治疗269例慢性乙型肝炎的疗效观察一
