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    胸腺五肽(TP-5)联合α1b干扰素治疗慢性乙型肝炎的临床观察
    来源:新特药讯           发布时间:2005-12-5 10:36:00
     
      复旦大学附属中山医院 佘为民 胡德昌

      目的
      观察胸腺五肽联合α-干扰素治疗慢性乙型肝炎抑制和改善肝功能及其不良反应。

      病例选择
      5例慢性乙肝病人符合1995年第五次全国传染病与寄生虫学术会议制定的防治方案的诊断标准,并经肝穿活检证实,其HBsAg、HBeAg、HBcAb均为阳性,其中3例HBVNDA(斑点法)阳性,平均年龄36.2岁(26-49岁),均为男性。病人一般资料见表1。
      表1 病人一般资料
    年龄
    平均36.2岁(26-49岁)
    性别
    均为男性
    病程
    6-12月
    HBsAg
    5例均阳性
    HBeAg
    5例均阳性
    HBcAb
    5例均阳性
    HBVDNA(斑点法)
    3例阳性,2例阴性
    肝组织轻(G2S2
    2例
    活检
     
    中(G2-3S2-3
    2例
    重(G4S4
    1例

      给药方案
      在已用α-干扰素500单位皮下注射,每周三次、治疗3个月后加用胸腺五肽(TP-5)1mg皮下注射,每周三次、治疗3个月,联合用药同时合并一般保肝治疗。

      观察指标
      治疗前、治疗开始4周、8周、12周测肝功能、肌酐、白细胞、血小板、血红蛋白等。治疗前及结束时测HBsAg、HBeAg、HBcAb及HBVDNA(斑点杂交法)各一次。

      疗效判定标准
      判断标准:以HBeAg、HBVDNA阴转、ALT复常为主要判断项目。
      显效:其中二项指标转阴或复常,体征明显改善。
      有效:其中一项指标转阴或复常,体征基本消失。
      无效:以上几项均无改变。

      结果
      1.肝功能(ALT、AST)变化

      表2 肝功能变化情况
    病例
    ALT
    AST
    治疗前
    治疗中
    治疗后
    治疗前
    治疗中
    治疗后
     
    4周
    8周
    12周
    4周
    8周
     
    4周
    8周
    12周
    4周
    8周
    1
    119
    162
    200
    286
    115
    47
    55
    54
    110
    192
    92
    36
    2
    113
    75
    37
    92
     
     
    37
    29
    19
    38
     
     
    3
    185
    114
    75
    93
    30
    26
    108
    88
    73.5
    90
    21
    14
    4
    89
    90
    102
    45
    68
     
    37
    40
    45
    30
    31
     
    5
    42
    39
    39
    41
    34
    40
    26
    26
    28
    29
    27
    27
    X±SD
    合计
    107±57
    90±19
    89±68
    109±103
    62±40
    38±11
    52±34
    50±23
    54±38
    85±17
    43±33
    26±11

      由表2可见,例1治疗过程中8周至12周出现反跳现象,治疗结束后4周、8周ALT、AST下降明显;其余4例治疗中、后ALT、AST下降较明显,其中3例降至正常。

      2.肝炎病毒标志变化

      表3 肝炎病毒标志变化
     
    HBeAg
    HBVDNA
    病例
    治疗前
    治疗后
    治疗前
    治疗后
    1
    +
    -
    +
    -
    2
    +
    +
    +
    +
    3
    +
    +
    +
    -
    4
    +
    -
    -
    -
    5
    +
    +
    -
    -

      表3所示,治疗结束后5例病人中有2例HBeAg阴转,3例HBVDNA阳性的病人有2例阴转。

      3.肝组织病理与疗效

      表4 肝组织病理与疗效
    病例
    病理表现
    结果
    1
    G4S4
    显效
    2
    G2S2
    无效
    3
    G2S2
    有效
    4
    G2-3S2
    显效
    5
    G3S3
    无效

      从表4可见,肝组织损害较重疗效较好,而病理改变较轻者效果不明显。
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