注射用胸腺五肽说明（中文）

 

　　[药品名称]
　　通用名：注射用胸腺五肽
　　英文名：Thymopentin for Injection
　　汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai
　　主要成份：为人工合成的胸腺五肽
　　化学名称：N-[N-[N^α-[N^α-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酷氨酰
　　结构式：Arg-Lys-Asp-Val-Tyr
　　分子式：C₃₀H₄₉N₉O₉
　　分子量：679.77

　　[性状]白色冻干疏松块状物或粉末。

　　[药理毒理]本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD₄⁺/CD₈⁺趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，本品能增强体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

　　[适应症]
　　（1）慢性乙型肝炎。
　　（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
　　（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘支气管炎等）。
　　（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎、预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。
　　（5）肿瘤的辅助治疗。

　　[用法用量]肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于 250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1~2次，15~30日为一个疗程，或遵医嘱。

　　[不良反应]
　　（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
　　（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

　　[禁忌]器官移植初期需免疫抑制者禁用。

　　[注意事项]
　　（1）本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
　　（2）乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

　　［孕妇及哺乳期妇女用药］动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

　　[药物相互作用]
　　（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
　　（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
　　（3）本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。
　　（4）本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

　　[药物过量]目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

　　[规 格] 1mg

　　[包 装] 西林瓶装 1支/小盒

　　[贮 藏] 密闭，在凉暗处保存

　　[有效期] 二年

　　[批准文号] 国药准字H10970238

　　[生产企业] 海南中和药业股份有限公司

 

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