吴英梅 雷卫平
摘要 目的 观察维肝福泰片在治疗慢性乙型肝炎（CHB）中的有效性和安全性。 方法 慢性乙型肝炎60例分为两组。（1）治疗组（n=30）接受维肝福泰片治疗。（2）对照组（n=30）常规护肝。疗程为6个月。 结果 维肝福泰组肝功能复常率88.6%，有效率97.2%;临床症状显著改善，无不良反应。与对照组比较差异有显著性（P<0.05）。 结论 维肝福泰片治疗CHB安全高效、无毒副作用。
关键词 维肝福泰片 慢性乙型肝炎 肝功能
【Abstract】 Objective To observe the effectiveness and safety of Weigan Futai for treating the CHB（chronic hepatitis B）.Methods 60cases of CHB were divided into two groups.（1）Treatment group（n=30）were adminis-tered the Weigan Futai.（2）Control group（n=30）received regular treatment for protecting the liver.One course of treatment was6months.Results Liver function of treatment group were improved by88.6%.Total clinical efficiency was97.2%，the clinical symptom was relieved obviously.No bad curative effect.Compared the two groups，there was obvious difference（P<0.05）.Conclusion Treating CHB with Weigan Futai is safe and high effective，as well as no side-effect.
Key words Weigan Futai tablet chronic hepatitis B liver function
维肝福泰片源于国内验方，采用多味中药精制而成，具有较强的降低丙氨酸转氨酶（ALT）、抑制HBV的能力。为了进一步观察其疗效，我院应用维肝福泰治疗轻、中型慢性乙型肝炎30例取得良好疗效。现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2003年10月～2004年10月门诊慢性乙型肝炎（CHB）患者60例，诊断以《病毒性肝炎防治方案》 ［1］ 为标准。60例CHB患者治疗前血清ALT>1.5倍正常值，HBeAg、HBV-DNA阳性，同时排除其他病毒性肝炎、药物性肝炎、脂肪肝等，经临床确诊为CHB。按入选病例数目顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男19例，女11例，年龄17～55岁，轻度19例，中度11例;对照组30例，男17例，女13例，年龄17～50岁，轻度21例，中度9例。两组病例在病情、年龄、性别、病原及肝功能异常程度方面差异无显著性（经t检验，P>0.05）。
1.2 观察指标 治疗前及治疗4、8、16、20、24周查肝功能及血清总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、白球比率（A/G）、γ谷氨酰转移酶（γ-GT）、胆碱酯酶（CHE）及血脂分析、血常规及尿常规。治疗中每2个月查HBV-M（ELISA法）及HBV-DNA（FQPCR）1次。
1.3 治疗方法 药物选择:维肝福泰片由吉林省恒和维康药业有限责任公司生产。用药方法:治疗组患者接受维肝福泰片口服，1次2片，1日3次，6个月为一疗程。对照组常规护肝治疗，口服葡萄糖醛酸内酯，配合维生素等。两组均1个疗程结束后总结。治疗过程中观察记录药物治疗的不良反应。凡因药物不良反应终止治疗者，不做疗效分析，但列入不良反应统计。
1.4 统计学方法 数据均以（ˉx±s）表示，所有资料采用SPSS10.0软件分析。
2 结果
2.1 维肝福泰片对临床症状、体征变化情况 治疗组就诊时与治疗后，在临床上有明显改善，尤其胁痛、食欲不振方面与对照组比较差异有显著性（P<0.05）。见表1。
2.2 维肝福泰片对CHB患者肝功能的影响 患者服用维肝福泰片1个疗程后，ALT、AST、TSB与治疗前及对照组比较，各项指标差异均有显著性（P<0.05）。见表2。
2.3 维肝福泰片对HBV标志物的影响 经维肝福泰片治疗1个疗程后，有2例HBeAg转为抗-HBe，对照组无一例出现阴转。
2.4 维肝福泰片对CHB患者HBV-DNA定量的影响 治疗组治疗前后HBV-DNA测定值虽然在统计学上差异无显著性，但实际测定值显示下降，这与疗程短、病例少有关。对照组没有下降迹象。见表2。
2.5 不良反应 维肝福泰片治疗期间无任何不良反应。
表1 两组患者治疗前、后临床症状体征变化比较 （略）注:P值均为与对照组比较所得
表2 两组患者治疗前、后肝功能变化比较 （略）注:P值均为治疗组治疗后与对照组比较、又与治疗前比较所得
3 讨论
维肝福泰片主要成分是由人参茎叶皂苷、树舌多糖、乌鸡浸膏、五味子浸膏等多种名贵中药材组成，具有滋补肝肾、益气养阴、解毒化瘀、全身调理的综合作用。本研究中30例CHB患者服用维肝福泰片1个疗程后，临床症状如胁痛、腹胀、食欲不振明显改善，有效率87.5%;本研究显示治疗组患者服用维肝福泰片1个疗程后，ALT、AST、血脂含量降低，肝功能复常率88.6%，总有效率97.2%，与对照组比较差异有显著性（P<0.05）。CHB患者由于机体免疫功能失调，不能有效地清除病毒，致使HBV在体内不断复制，导致病情不断恶化 ［2］ 。本研究同时显示治疗组HBV-DNA水平有下降，且2例患者HBeAg转为抗-HBe，表明患者服用维肝福泰片1个疗程后，增强了机体免疫力，对HBV有较强的抑制作用。在治疗过程中未见任何不良反应，服用方便，可作为抗病毒、降酶、退黄、改善临床症状的较理想的治疗肝炎药物。本研究病例少、疗程短，疗效有待进一步验证。
参考文献
1 中华医学会肝病学分会、传染病与寄生虫病学分会（修订）.病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志，2001，19:57-62.
2 童竞亚.医学免疫学与微生物学.北京:人民卫生出版社，1997，197.
中华现代临床医学杂志 2005 年 1 月 第 3 卷 第 2 期
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