1、病例选择： 所有病例均为门诊病人，全部病例的临床及病原学诊断，均符合1995年北京会议修订的病毒性肝炎诊断，分型标准。 HBVM：均选择HBsAg阳性， HBeAg阳性，HBV-DNA阳性者。治疗前均未接受过抗病毒治疗。 2、治疗分组： a. 叶下珠片组98例，其中慢性乙型肝炎（CH）35例，慢性无症状HBV感染者（ASI）33例，慢性无症状HBV携带者（ASC）30例。 b.对照组67例，其中CH26例，ASI23例，ASC18例。 三组病例在年龄、性别、病程等方面并无明显差异，有可比性。 3、治疗方法：
a.叶下珠片组：叶下珠片4—6片，一日三次，三个月为一个疗程，连续用药二个疗程。
b.对照组：肝炎灵注射液4ml，一日一次肌肉注射，注20天，停10天，灭澳灵5片，一日三次，三个月为一疗程，连续用药二个疗程。
4、观察方法
本组病例主要以HBVM即HBsAg阴转率， 抗HBe阳转率，HBV-DNA阴转率作为疗效观察指标。治疗中观察药物不良反应副作用，治疗前后观察血常规，肾功能变化
结果：
1、本组病例连续用药二个疗程，HBVM变化情况见下图：
叶下珠片组与对照组比较HBeAg阴转率HBV-DNA阴转率有明显差异（P<0.05），抗HBe阳转率无明显差异（P>0.05）
2、分型与疗效的关系见图表2：
a.叶下珠片组，CH与ASI，HBeAg阴转率无明显差异，（P<0.05）但与ASC比较有显著性差异（P<0.05）。对照组CH、ASI、ASC、各型之间，HBeAg阴转率无显著性差异（P>0.05）
b.叶下珠片组CH，HBeAg阴转率优于对照组（P<0.05）
叶下珠片组ASI，HBeAg阴转率亦优于对照组（P<0.05）
叶下珠片组ASC，HBeAg阴转率与对照组比较，无显著性差异（P>0.05） 分型与疗效关系（HBV-DNA阴转率）
1、叶下珠片组CH与ASI,HBV-DNA阴转率无明显差异，但与ASC比较，亦有显著性（P<0.05）。对照组与各组之间HBV-DNA阴转率均无明显差异。
2、叶下珠片组CH、HBV-DNA阴转率优于对照组（P<0.05）。
叶下珠片组ASI、HBV-DNA阴转率优于对照组（P<0.05）。
叶下珠片组，对照组，ASC、HBV-DNA阴转率均无明显差异（P>0.05）。
3、疗程与疗效的关系
a.叶下珠片组，一个疗程，二个疗程HBeAg阴转率有显著性差异（P<0.05）
对照组， 一个疗程，二个疗程HBeAG阴转率无显著性差异（P〉0.05）
b.叶下珠片组，一个疗程，二个疗程HBVDNA阴转率有显著性差异（P<0.05）
对照组， 一个疗程，二个疗程HBVDNA阴转率无显著性差异（P）0.05）
讨论： a.本组98例，经服用两个疗程 叶下珠片后，HBeAG阴转率42.85%，HBVDNA阴转率41.83%，与对照组比较有显著性差异（P<0.05），说明 叶下珠片对乙肝病毒有较好的抑制作用。 b.分型与疗效的关系，说明 叶下珠片对慢性乙型病毒性肝炎和慢性无症状HBV感染者，抑制HBV感染的效果，明显优于慢性无症状HBV感染者。 c. 叶下珠片组，HBeAG阴转率，HBVDNA阴转率，二个疗程的明显优于一个疗程的疗效。说明 慢性HBV感染抗病毒治疗的疗程不能低于二个疗程。 d. 叶下珠片组98人六个多月服用，未见明显毒副作用和不良反应。除个别病人有轻微消化道反应，可改为饭后服用。两例女性经期有延长外，均可以耐受，坚持完疗程。服用期间定期复查血相，肾功能均未有发现异常，所以是安全的。
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