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    临床研究 >> IL-2治疗恶性肿瘤临床研究热点
    来源:新特药房药讯     作者:新特药房      发布时间:2007-4-28 16:40:00
    一、易复发肾细胞癌术后α-IFN、IL-2、5-FLU辅助治疗
     
      研究机构:EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer)Genito-Urinary Tract Cancer Cooperative Group and Cancer Research UK Clinical Trials Unit at the University of Glasgow。
     
      试验方法:三期临床随机对照试验
      用药方法:Arm 1: IL-2 (SC)术后第一、四周每周3、4、5给药及术后第二、三周每周1、3、5给药;α-IFN (SC)术后第一、四周每周给药一次及术后第二、三、五、六、七、八周每周给药三次;5-FLU (IV)术后第五、六、七、八周每周1给药。
    Arm 2:仅术后观察
     
    二、黑色素瘤化学治疗(顺铂、长春碱、达卡巴嗪)与生物治疗(IL-2、α-IFN、G-CSF)
      的联合方案
     
      研究机构:National Cancer Institute(NCI), Southwest Oncology Group, Eastern Cooperative Oncology Group, Cancer and Leukemia Group B, Children’s Oncology Group
     
      试验方法:三期临床随机对照试验
      用药方法:Arm 1:诱导期:α-IFN(IV)每周5天给药,共四周;巩固期:α-IFN(SC)每周1、3、5给药,疗程5~52周,治疗期间患者肿瘤无临床进展并可以耐受相关的不良反应。
      Arm 2:顺铂(IV)+长春碱(IV)第1~4天给药;达卡巴嗪(IV)第1天给药;IL-2(IV)第1~4天给药;α-IFN(SC)第1~5天、第8、10、12天给药;另外,G-CSF(SC)第6~15天给药。每三周上述给药方案重复一次,共三次,治疗期间患者肿瘤无临床进展并可以耐受相关的不良反应。随访:头两年每3个月随访一次,然后改为每6个月随访一次,持续三年后再改为每年随访一次,持续五年。
     
     
    三、急性髓样白血病联合治疗:化学治疗+PSC 833+外周血干细胞移植+IL-2
     
      研究机构:National Cancer Institute(NCI) Cancer and Leukemia Group B
     
      试验方法:三期临床随机对照试验
      试验目的:1、比较化学治疗联合PSC 833及单纯化疗两种方案对未经治疗的急性髓样白血病患者在无病生存及完全缓解方面的疗效差异。
      2、明确经过治疗达完全缓解的患者是否可通过巩固治疗后的免疫治疗(低剂量IL-2皮下注射,第1~14天、19~28天、33~42天、47~56天、61~70天、75~90天给药;另外,再给予患者高剂量IL-2皮下注射,第15~17天、29~31天、43~45天、57~59天、71~73天给药)延长无病生存和完全缓解期。
      3、明确三个疗程大剂量阿糖胞苷的疗效
     
    四、其他肿瘤
        1. IL-2联合手术和放疗治疗口咽部肿瘤
       研究机构:European Institute of Oncology
       试验方法:三期临床随机对照试验
         2. 复发的非何杰金淋巴瘤:放疗+化疗(鬼臼乙叉甙、环磷酰胺)+外周血干细胞移植治疗后进行生物治疗(IL-2、G-CSF))
       研究机构:National Cancer Institute(NCI) Southwest Oncology Group
       试验方法:三期临床随机对照试验
        3.难治性或复发的何杰金淋巴瘤:大剂量化疗+自体干细胞移植治疗后进行生物治疗(环孢菌素、γ-IFN、IL-2)
       研究机构:National Cancer Institute(NCI)Children’s Oncology Group
    试验方法:II/III期临床随机对照试验
         4. 神经母细胞瘤:干细胞移植治疗后联合异维A酸、单抗、IL-2及沙莫司亭治疗
       研究机构:National Cancer Institute(NCI)Children’s Oncology Group
       试验方法:三期临床随机对照试验
     
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